主持人手冊 範本

請自行依下列各項核對資料是否齊全，並依勾選順序排列、每份資料側邊標示文件名稱。 ... 含摘要之成果報告, 結案或終止必備。 ... 剩餘檢體及資料處理確認單, 必備。

... 之人體試驗計畫，自104年10月15日起執行前須填報「試驗開始執行前必備文件確認核對單」方得開始收納受試者，詳如說明，敬請轉知所屬，請查照。

機構：指執行研究計畫的院區與部門. 5. 預期試驗開始日期：請勿早於送審日期。 ... (2)主持人訓練時數：確認與上傳文件是否符合。 臨床研究基本資料. 14. 多中心試驗 ...

申請臨床試驗/人體研究計畫結案/終止/撤案送審核對清單 ... 類別, 表 單, 備妥(√) ... 其他文件」，提醒案件經送出即表示計畫主持人已確認所有文件並同意送件）. 必備.

二、人體試驗委員會委員名單. ... 研究執行前、中、後之文件及受試者資訊、隱私保密。 ... 召集委員於會議開始宣布確認迴避原則：本會委員若遇有審查自身參與.